本临床药物为IL-4R/IL-5双特异性抗体药物；现在招募中重度慢性禁闭性肺疾病（COPD）患者；年纪40-85周岁；筛选时有医疗纪录或关系纪录标明COPD病史≥12个月；筛选时，使用支气管舒张剂后的FEV1/FVC<0.7，使用支气管舒张剂后的FEV1测量值≥30%展望值且＜80%展望值；抽烟史≥10包年的现抽烟者或已戒烟者或其他危境成分斗争史；有医疗纪录或关系纪录清楚，筛选前12个月内出现≥2次中度COPD急性加剧（AECOPD）或≥1次重度AECOPD；在随即入组前使用布景三联诊疗（ICS＋LABA＋LAMA）；筛选时，血嗜酸性粒细胞计数≥150/mm3（0.15*10-9/L）；排斥面前会诊为哮喘或有哮喘病史的患者；寰宇多中心。

谈论中心

北京

黑龙江皆皆哈尔、大庆、哈尔滨

江西赣州、南昌、九江

江苏南京、徐州、扬州、连云港

山东菏泽、济南、济宁、青岛、潍坊、烟台、淄博、聊城

四川成都、绵阳、遂宁、自贡

陕西西安

天津

浙江温州

安徽宿州、合肥

广东清远、惠州、江门、广州

广西柳州、玉林、南宁

甘肃兰州

河北石家庄、唐山、邢台、张家口

河南安阳、开封、三门峡、新乡、南阳、焦作

湖北宜昌

湖南长沙、娄底

吉林长春、通化

辽宁沈阳

宁夏银川

山西运城

上海

内蒙古呼和浩特

贵州遵义

重庆

福建厦门

具体开动情况以后期商议为准

覆按称呼

评价RC1416打针液在中-重度慢性禁闭性肺疾病（COPD）患者中灵验性和安全性的多中心、随即、双盲、劝慰剂对照的II期临床谈论。

覆按药物

RC1416是融捷康自主研发的一款重组抗东说念主IL-4Ra和IL-5单域抗体打针液。其靶向IL-4R和IL-5的抗体部分均为纠正后的纳米抗体。谈论清楚，该双抗在药效、安全性和成药性等多重探求上具有较好的上风。

谈论标明，IL-4Rα靶向药可同期阻断IL-4与IL-13两条通路，大概显赫阻拦炎症性Th2（2型炎症因子）细胞，以及下贱的参与炎症响应的嗜酸性粒细胞、肥硕细胞、嗜碱性粒细胞的活性，对多种Th2通路率领的疾病都具备诊疗恶果。而IL-5现在被合计是Th2通路的要道驱动因子之一，IL-5与其受体鸠集后进一步激活下贱JAK-STAT信号通路。因此，同期作用于两个或两个以上靶点药物比拟单靶点药物可能会取得更好的诊疗恶果。

谈论药物：RC1416打针液（II期）

登标记：CTR20260100

覆按类型：对照覆按（VS 劝慰剂）

恰当症：中重度慢性禁闭性肺疾病

用药周期

RC1416打针液的用法用量：皮下打针。按照决策中给药剂量组进行给药，每次300mg或400mg。用药时程：52周。

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